很多女生想做胸假體時，都會糾結(jié)選哪種假體合適，畢竟是要放進(jìn)身體里的東西，大家最在意的就是 “能不能用”“靠譜不靠譜”。尤其是近幾年常聽人提起的魔滴假體，不少姐妹刷到國外案例覺得心動，但轉(zhuǎn)頭就犯嘀咕：這假體在國內(nèi)能合法用嗎?有沒有通過審批呀?別著急，今天就跟大家好好聊聊魔滴假體的國內(nèi)審批情況，還有大家關(guān)心的適配人群、相關(guān)信息，看完你心里就能有譜了。
一、魔滴假體在國內(nèi)的審批狀態(tài)
(1)當(dāng)前國內(nèi)是否通過審批
截至目前，魔滴假體還沒有通過中國國家藥品監(jiān)督管理局(也就是大家常說的 NMPA)的審批。這意味著，現(xiàn)在在國內(nèi)正規(guī)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)里，是不能開展使用魔滴假體的手術(shù)的。可能有姐妹會問，那為啥網(wǎng)上能看到不少關(guān)于魔滴假體的介紹?其實這些信息大多來自國外的臨床案例或者相關(guān)資料，不是國內(nèi)合規(guī)使用的情況。
(2)國外的審批情況參考
雖然魔滴假體在國內(nèi)還沒審批，但它在國外一些地區(qū)已經(jīng)通過了當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管審批。比如在韓國，魔滴假體早就通過了韓國食品藥品安全處(KFDA)的審批，當(dāng)?shù)睾芏噌t(yī)美機(jī)構(gòu)都在使用;在美國，它也獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)，臨床應(yīng)用時間不短，積累了不少使用數(shù)據(jù)。不過要提醒大家，國外能用水不代表國內(nèi)能直接用，每個國家的審批標(biāo)準(zhǔn)和流程都不一樣，咱們還是得以國內(nèi) NMPA 的審批結(jié)果為準(zhǔn)。
二、關(guān)于魔滴假體的關(guān)鍵信息梳理
(1)魔滴假體國內(nèi)外審批情況對比
為了讓大家更清楚魔滴假體的審批差異，整理了下面這個表格，大家一看就能明白：
| 國家 / 地區(qū) | 審批機(jī)構(gòu) | 審批狀態(tài) | 參考可用時間 |
| 中國 | 國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA） | 未通過審批 | 暫不可用 |
| 韓國 | 韓國食品藥品安全處（KFDA） | 已通過審批 | 2015 年起（具體以官方時間為準(zhǔn)） |
| 美國 | 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） | 已通過審批 | 2018 年起（具體以官方時間為準(zhǔn)） |
(2)適合關(guān)注魔滴假體的人群及注意事項
雖然現(xiàn)在國內(nèi)用不了，但不少姐妹還是想提前了解，看看自己是不是適合這類假體。下面這個表格就整理了適合關(guān)注魔滴假體的人群類型，還有需要注意的點：
| 人群類型 | 關(guān)注重點 | 參考建議 |
| 追求假體手感自然的人群 | 魔滴假體宣傳有較好的柔韌性，貼近自然胸部手感 | 可先關(guān)注國外臨床中關(guān)于手感的真實反饋，等國內(nèi)審批后再深入了解 |
| 對假體形態(tài)穩(wěn)定性有要求的人群 | 宣傳中提到魔滴假體在活動時形態(tài)更穩(wěn)定 | 可對比國內(nèi)已獲批假體的形態(tài)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，做綜合參考 |
| 計劃未來做胸假體手術(shù)的人群 | 想提前了解不同假體特點，做手術(shù)準(zhǔn)備 | 優(yōu)先了解國內(nèi)已獲批的合規(guī)假體，同時關(guān)注魔滴假體國內(nèi)審批進(jìn)展 |
三、國內(nèi)做胸假體，可優(yōu)先看這些合規(guī)選項
既然魔滴假體目前在國內(nèi)還不能用，大家如果有做胸假體的計劃，完全可以先看看國內(nèi)已經(jīng)通過 NMPA 審批的假體品牌，這些假體在國內(nèi)正規(guī)機(jī)構(gòu)使用，后續(xù)的售后和保障也更完善。比如常見的曼托假體、傲諾拉假體、蓓菈假體等，這些品牌在國內(nèi)臨床應(yīng)用時間長，不同型號能滿足不同的胸部基礎(chǔ)和需求，大家可以根據(jù)自己的情況，在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下選擇。
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